MEDYADA YER ALAN HABERLERİN KAYNAĞI
Bakanlığın yaptığı yazılı açıklamada, medyada ‘Mide balonu artık yasak’ başlıklı haberlerin bulunduğu ifade ediliyor. Bu haberlerin kaynağı ise TİTCK’nın resmi internet sitesindeki duyuru olarak belirtildi.
TİTCK DUYURUSU VE UYGULAMALAR
Açıklamada, “TİTCK 02 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına; ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildiğini açıklamıştır. Fransa, söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması sonucu hastalarda risk yaratabildiği görüşünden hareketle bu firmaya ait mide balonu sisteminin ülkesinde uygulanmasını yasaklamış, ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvurmuştur” deniliyor.
TÜRKİYE’DE UYGULANMA DURUMLARI
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurma kararı almıştır. Bu karar, hastaların güvenliğini sağlamayı hedefliyor.