EMA, Alzheimer İlacı Lecanemab’a Ruhsat Vermeyi Reddetti
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatan lecanemab adlı ilaca ruhsat verme kararını reddetti. EMA’nın kararında, ilacın beyinde kanama ve şişme gibi tehlikeli yan etkilere yol açma riski vurgulandı. ABD’de geçen yıl onaylanan ilaç, İngiltere’de henüz nihai karar bekliyor. Deneylerde, ilacın erken dönem Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yüzde 25 oranında yavaşlattığı görüldü. Alzheimer uzmanları, bu durumu “tarihi” bir gelişme olarak değerlendirdi ve daha önce hiçbir ilacın hastalığın temelindeki bilişsel zayıflamayı yavaşlatamadığını belirtti.
İlaçın Yan Etkileri ve Sağlık Riskleri
EMA, Leqembi adıyla bilinen ilacın Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatmasına rağmen, beyinde ödem ve kanamaya neden olabileceğini açıkladı. Ajans, ilacın amiloid bağlantılı rahatsızlıklara yol açabileceğini ve bu durumun ciddi sağlık riskleri oluşturabileceğini belirtti. İngiliz Nörobilim Derneği Başkanı Profesör Tara Spires-Jones, EMA’nın kararının birçok kişi için hayal kırıklığı olduğunu ifade etti ancak hala umut olduğunu vurguladı. Geliştirilen ilaçlar Alzheimer hastalığının ilerleyişini yavaşlatabileceğini gösterdiğinden daha güvenli tedaviler keşfetmek gerektiğini belirtti.
Umut Var Ama Beklenmedik Sonuçlar Olabilir
Nörobilimci Profesör John Hardy, ilacın ruhsatının beklenmedik sonuçlara neden olabileceğine dikkat çekerek, zengin erken dönem Alzheimer hastalarının tedavi amacıyla ABD ve diğer ülkelere gitme olasılığının artabileceğini belirtti. BBC’nin Panaroma programına göre, ilacı kullanan hastaların takibini yapan University College London Demans Araştırmaları Merkezi’nden nörolog Profesör Cath Mummery, ilaçların Alzheimer hastalığının seyrini değiştirebileceğini belirtti. Alzheimer Topluluğu ise EMA’nın kararına saygı göstereceklerini, ancak bu kararın Avrupalı Alzheimer hastaları için zor bir haber olacağını ifade etti. Geliştirilmekte olan daha fazla tedavi seçeneğinin gelecekte umut vadettiği vurgulandı.