COVID-19 AŞISI VE ONKOLOJİ ALANINDA YENİ GELİŞMELER
Koronavirüs salgını ile mücadelenin öncüsü olan BioNTech’in kurucu ortakları Uğur Şahin ve Özlem Türeci, sürekli olarak dikkatleri üzerine çekmeye devam ediyor. Almanya merkezli biyoteknoloji firması BioNTech, kanser tedavisine yönelik araştırmalarında kayda değer bir dönüm noktasına ulaştı.
BAŞARIYLA TAMAMLANAN BİRİNCİL HEDEF
BioNTech’in, Çinli ortakları DualityBio ile birlikte geliştirdiği BNT323 adlı immünoterapötik ilaç, Çin’de gerçekleştirilen klinik bir çalışmada belirlenen hedeflere başarıyla ulaştı. BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci, bu gelişmeyi şirketin kanserle mücadele stratejisi açısından karar verici bir eşik olarak nitelendirdi. Türeci, “Bu aday ile birlikte ilk onkoloji programımız, ileri klinik gelişim aşamasında lisans almaya yönelik faz-3 sürecinde önemli bir noktaya geldi,” diye belirtti.
MEMA KANSERİNDE OLUMSUZ DURUMU GİDERME HEDEFİ
Şirketin yaptığı açıklamaya göre, “Trastuzumab Pamirtecan” adlı ilaç adayı, ileri evre ve tedavisi zor meme kanseri hastaları üzerinde yapılan ara analizde, halihazırda onaylı bir tedaviye göre anlamlı bir yaşam süresi avantajı sağladı. Bu veriler, hastalığın ilerlemediği dönem içinde elde edildi.
DÜŞÜK YAN ETKİ POTANSİYELİ
BNT323, Antikor-İlaç Konjugatı (ADC) sınıfına ait bir tedavi yöntemi sunuyor. Bu yaklaşım, bir antikor yardımıyla kemoterapi ilacını doğrudan tümör hücresine ileterek sağlıklı dokulara zarar vermeden daha hedefli bir tedavi imkanı sağlamayı hedefliyor. Böylece geleneksel kemoterapilere göre daha az yan etki ile daha etkin sonuçlar alınması planlanıyor.
KÜRESEL ONKOLOJİ STRATEJİSİ VE YENİ PLÂNLAR
Türeci, Trastuzumab Pamirtecan’ın “olağanüstü potansiyele sahip bir ADC adayı” olduğuna dikkat çekerek, ilacın BioNTech’in küresel onkoloji stratejisinin kritik bir öğesi olduğunu vurguladı. Ek olarak, ilacın kombinasyon tedavilerinde de kullanılmasının ön görülüyor.
RUHSAT BAŞVURUSU İÇİN YENİ SÜREÇLER
BioNTech, BNT323’ün küresel geliştirme sürecini hızlandırmayı amaçlıyor. ABD ve Avrupa Birliği’nde ruhsat başvurusunda bulunmak için ikinci bir küresel faz-3 çalışması şu an devam ediyor. Bunun yanı sıra ilaç, meme kanserinin yanı sıra diğer kanser türlerinde de test ediliyor.