ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pazartesi günü GLP-1 ilaçlarının kullanımıyla ilişkili olarak ciddi bir göz rahatsızlığı riskinin artabileceği konusunda hastaları ve sağlık hizmeti sağlayıcılarını bilgilendirdi. Eli Lilly’nin Mounjaro ve Zepbound, Novo Nordisk’in Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 ilaçlarının etiketlerinde “uyarılar ve önlemler” bölümüne, non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskinin arttığına dair bilgi eklenmesi gerektiğini açıkladı. Bu durum, ani ve ağrısız görme kaybının yaygın bir sebebidir ve bazı vakalarda kalıcı görme kaybına yol açabilir.
FDA'DAN ARAŞTIRMA SONUÇLARI
FDA, klinik deney verilerini, hayvan verilerini ve gözlem çalışmaları ile vaka raporlarını içeren pazarlama sonrası verileri değerlendirdiğini belirtti. Eli Lilly ve Novo Nordisk, yorum talebine hemen yanıt vermedi. Geçen yıl, Avrupa İlaç Ajansı’nın güvenlik komitesi, Wegovy ve Ozempic’in çok nadir durumlarda NAION’a yol açabileceğini, bu yan etkinin ilk kez bir düzenleyici tarafından onaylandığını ifade etmişti.
NAION RİSKİ
EMA, semaglutid içeren Wegovy ve Ozempic’i kullanan her 10,000 kişiden 1’inin NAION riskiyle karşılaşabileceğini belirtmişti. Ayrıca, Novo’nun diğer diyabet ilacı Rybelsus’u alan kişilerde de benzer bir durum söz konusu. Geçtiğimiz yıl, Danimarka’da Novo’nun GLP-1 ilaçlarını kullandıktan sonra görme kaybı yaşayan dört hastaya tazminat ödendi.
BÜYÜK ÇALIŞMA BULGULARI
2025’te yayımlanan büyük bir çalışma, semaglutid ile tedavi edilen yaklaşık 175,000 diyabet hastasını ve GLP-1 dışındaki ilaçları kullanan eşit sayıda hastayı takip etti. Çalışma, GLP-1 ilacı kullananların NAION riskinin, diğer sınıftaki diyabet ilaçlarıyla tedavi edilenlere göre tedavi sonrası iki yıl içinde iki katına çıktığını ortaya koydu.