FDA, ülkenin ana abortus ilacı olan mifepristone üzerine sürdürdüğü güvenlik incelemesinin gelecek yıla kadar devam edeceğini açıkladı. Bu durum, ilacın kullanımının kısıtlanmasını isteyen abortus karşıtları tarafından hızla eleştirildi. FDA, Sağlık Sekreteri Robert F. Kennedy Jr. tarafından verilen yeniden değerlendirme talimatına ilişkin ilk somut bilgileri, Çarşamba akşamı bir mahkeme dosyasında kamuoyuna duyurdu.
GÜVENLİK ÇALIŞMASI TAMAMLANACAK
FDA, mifepristone üzerine yürütülen güvenlik çalışmasının bu yılın Aralık ortasında tamamlanmasını beklediğini duyurdu. Bulgu raporunun ise “en geç Mart 2027” tarihinde açıklanacağı belirtildi. Bu tarih sonrasında, ajans ilacın kullanımına yeni kısıtlamalar ya da diğer değişiklikler getirip getirmeyeceğine karar verecek. Abortus karşıtı grup Americans United for Life’dan Gavin Oxley, bu durumu Trump yönetiminin “gerçek liderlik” sergilememesi olarak eleştirdi. Oxley, “Yönetim, kadın sağlığı açısından yanlış tarafta kalmaya devam ediyor ve abortus ilacının neden olduğu zararları hafifletme konusunda açıkça ilgisiz,” dedi.
YASAL SÜREÇTEKİ GELİŞMELER
Mifepristone’un iki ilaç kombinasyonu, ABD’de en yaygın abortus yöntemi. FDA, Louisiana eyaletinin, mifepristone’un posta ile tesliminin eyaletin abortus yasağını zayıflattığını iddia ettiği davada, en son güncellemeyi sağlamakla görevlendirildi. Louisiana’nın davasıyla ilgili 5. ABD Temyiz Mahkemesi’nde üç yargıçtan oluşan bir panel, eyaletin FDA’nın mifepristone üzerindeki denetimini sorgulama yetkisine sahip olup olmadığını da içeren davanın geçerliliğini sorguladı. 5. Daireden gelecek herhangi bir karar, Yüksek Mahkeme’nin davayı yeniden değerlendirmeden ilaçta değişiklik yapılmasına izin vermediği için hemen bir değişiklik yaratmayacak.
GÜVENLİK ENDİŞELERİ ÜZERİNE ÇALIŞMALAR
FDA, Çarşamba günü ilacın olası “bilinmeyen güvenlik endişelerini” keşfetmek için “istatistiksel veri madenciliği yöntemi” kullandığını açıkladı. Veriler, büyük sağlık ağlarından ve sigortacılardan gelen sağlık yaralanmaları ve ilaç yan etkileri raporlarını toplayan elektronik bir veritabanından geliyor. Ajans, güvenlik çalışmasının yanı sıra mifepristone’un nasıl reçetelendiği ve dağıtıldığına dair değişiklik öneren birçok dilekçeyi de değerlendiriyor. Abortus karşıtları, 2021 yılında doktorların ilacı çevrimiçi reçete edip COVID-19 döneminde posta yoluyla göndermesine izin veren karara odaklanmış durumda. Bu karar, 2023’te Başkan Joe Biden tarafından kalıcı hale getirilmişti ve kadınların ilacı posta yoluyla alabilmesi nedeniyle birçok eyaletin abortus yasalarını zayıflatmıştı.